Фармакологическое действие

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rh 0 (D)-положительной крови плода при рождении Rh 0 (D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rh 0 (D)-положительного ребенка Rh 0 (D)-отрицательной матерью.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) составляет 23-26 дней. T 1/2 антител из организма - 4-5 нед.

Показания

— профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh 0 (D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО;

— при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh 0 (D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Режим дозирования

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22°С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rh 0 (D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода.

В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов - если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочное действие

Гиперемия и гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh 0 (D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;

— новорожденные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется по показаниям в период беременности.

Применение у детей

Противопоказан у новорожденных.

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение в комбинации с другими лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками).

Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh 0 (D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh 0 (D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Если установлено, что отец Rh 0 (D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Препарат не вводят резус-положительным родильницам.

Иммуноглобулин человека антирезус) Rhо(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rhо(D) (т. е. не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) раствор для внутримышечных инъекций 0,3мг/доза 1мл

Введение иммуноглобулина человека антирезус Rhо(D) противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rhо(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) раствор для внутримышечных инъекций 0,3мг/доза 1мл

Иммуноглобулин человека антирезус Rhо(D) применяют только внутримышечно. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1: 2000 или 2 мл при титре антител 1: 1000. При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12, 24-25, 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rhо(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно. При RH(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rhо(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель. Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48-72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка. При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг препарата. При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг). Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.

Лекарственная форма:   раствор для внутримышечного введения Состав:

Активное вещество: иммуноглобулин по белку - 10%

Вспомогательное вещество : стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) 2%, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: Иммуноглобулин АТХ:  

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G , содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D) -антител) при беременности у резус-отрицательных женщин, родивших Rho(D) -положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D) -положительной принадлежности крови мужа.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови после внутримышечного введения Иммуноглобулина человека антирезус Rho (D ) достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Препарат применяют только по назначению врача.

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D ) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho (D ) (т.е. не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho (D ) противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho (D ) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D ) применяют только внутримышечно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1: 2000 или 2 мл при титре антител 1:1000.

При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12, 24-25, 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно.

При Rh(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rho(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель.

Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48-72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка.

При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг препарата.

При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг).

Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.

Особые указания:

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D ).

Нельзя вводить внутривенно.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутримышечного введения, 300 мкг/доза. Упаковка:

По 1,0 мл (300 мкг) препарата при титре антител не менее 1: 2000 или по 2,0 мл (300 мкг) при титре антител 1: 1000 в ампулах.

По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом упаковывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.

Непригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Catad_pgroup Иммуноглобулины и сыворотки

КамРОУ - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-000838/10-090210

Торговое название препарата: КамРОУ

Международное непатентованное или группировочное название: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав:

В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) - 150 мкг (750 ME)
вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций

Описание
Прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или светло желтого цвета жидкость.
Может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц

Фармакотерапевтическая группа:

иммуноглобулины.

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) из организма - 4-5 недель.

Показания к применению
1. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;

при искусственном или спонтанном аборте;

при прерывании внематочной беременности;

при угрозе прерывания беременности;

при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;

резус-положительной принадлежность крови мужа;

при получении травмы брюшной полости;
2. Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания

гиперчувствительность;

резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;

новорожденные;

резус-положительные пациентки.

Способ применения и дозы
Препарат применяется путем внутримышечного введения.
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (18-22 °С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Препарат вводят только внутримышечно, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 часов после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Нельзя вводить внутривенно. Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) внутримышечно однократно: родильнице - в течение 72 часов после родов; при прерывании беременности -непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдение следующих критериев:
1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho (D).
2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами:
1. Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУ предпочтительно в течение 72 часов после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы препарата 600 мкг (3000 ME)).
2. Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в вышеприведенном пункте 1.
4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).
5. После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) составляет 28-35 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 часов после родов - если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочное действие
Кожные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения, гипертермия до 37.5° С (в течение первых суток после введения).
Со стороны системы пищеварения: диспепсия.
Аллергические реакции: редко - (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Передозировка
Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобина антирезус.

Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho(D). Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл).
По 2 мл раствора для внутримышечного введения во флаконах бесцветного гидролитического стекла (USP) тип I, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой (flip-off). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и иглой с фильтром (в стерильной упаковке из бумаги и пвх) помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Камада Лтд., Израиль Kamada Ltd., Israel
Адрес: Сапир 7, Кирьят Вайцман Сайенс Парк, 74036 Несс-Зиона, Израиль 7 Sapir St., Kiryat Weizmann Science Park, 74036 Ness-Ziona, Israel

Представительство в России:
Претензии потребителей принимаются по адресу представительства компании Генфа Медика С.А., Швейцария: 119421, Москва, Ленинский пр., д.99

Камроу являет собой иммунологическую белковую фракцию, которая была выделена из плазмы доноров.

Показания к применению

Препарат назначают в таких случаях:

• При риске преждевременных родов
• При травме плода (удар в живот)
• Во время первого вынашивания роженицами с ослабленным иммунитетом.

Состав препарата

1 мл раствора содержит: 750 МЕ иммуноглобулина (антирезус Rh 0 D), глицин, вода для инъекций.

Лечебные свойства

Камроу содержит антирезусный иммуноглобулин, благодаря чему он эффективен для профилактики изоиммунизации резус-отрицательной матери, которая подверглась воздействию резус-положительной крови плода.

После ввода антитела определяются в крови уже спустя 24 часа. Длительность выведения из организма занимает 5 недель.

Выводится лекарство преимущественно почками.

Формы выпуска

Стоимость: 8543 руб

Камроу выпускается в форме жидкого раствора желтого цвета, который предназначен для внутримышечного ввода.

Раствор помещен в прозрачные стеклянные флаконы (дозировка – 2 мл).

В комплект к препарату также входит игла для инъекций.

Способ применения

Препарат вводится исключительно внутримышечно. Использовать его для внутривенного ввода пациенту противопоказано.

Перед введением флаконы с раствором нужно выдержать в течение двух часов при температуре 20-24 градуса тепла.

Для того чтобы в растворе не было пены, набирать его нужно только той иглой, которая входит в комплект.

После вскрытия флаконы нельзя хранить. Их нужно либо использовать, либо утилизировать.

Для профилактики негативных последствий разово вводится 1500 МЕ препарата в течение первых трех суток после родов.

После возникновения риска выкидыша или преждевременных родов нужно ввести одну дозу лекарства- 1500 МЕ (300 мкг). Если есть подозрения на то, что в кровоток пациентки попало больше 15 мл эритроцитов плода, то дозировку нужно увеличить еще на 500 МЕ.

После выкидыша при сроке не больше 13 недель нужно ввести 1500 МЕ раствора.

При беременности и грудном вскармливании

Камроу можно использовать при беременности и в период лактации, но только при прямых показаниях. Перед началом лечения пациентка должна проконсультироваться с доктором.

Противопоказания

Препарат не используется в таких случаях:

• Для лечения навороженных детей
• При индивидуальной непереносимости активного вещества лекарства.

Меры предосторожности

Для того чтобы у пациента не возникли нежелательные побочные реакции, следует придерживаться таких мер предосторожности при вводе препарата:

• Лечение должно проходить исключительно под врачебным присмотром
• Из-за рисков нежелательных реакций, в течение часа после ввода раствора пациент должен пребывать в лежачем положении
• В палате перед вводом инъекции должны быть препараты для оказания первой помощи при анафилактическом шоке
• Проводить иммунизацию беременным можно не раньше, чем через три месяца после ввода раствора.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Иммуноглобулин можно совмещать вместе с анальгетиками, антибиотиками и противовоспалительными препаратами. При взаимодействии с данными группами лекарств он не вызовет никаких нежелательных реакций в организме пациента.

С осторожностью его нужно совмещать с другими иммуномодуляторами, поскольку это может усилить действие лекарства.

Побочные эффекты

Как правило, Камроу довольно хорошо переносится.

Редко он может вызывать у пациентов такие побочные эффекты:

• Слабость
• Диспепсия
• Гиперчувствительность
• Боль в месте, где была введена инъекция
• Жжение и припухлость мышц в месте введения.

При недостаточности IgA (очень редко) препарат может вызвать анафилактические реакции.

Передозировка

Фиксированных случаев передозировки препаратом не было. Предположительно, что при вводе слишком большой дозы, иммуноглобулин усилит побочные эффекты.

Условия и срок хранения

Хранить ампулы нужно в сухом и темном месте при температуре от двух до пяти градусов тепла.

Не подвергать замораживанию.

Если раствор поменял цвет, потемнел или на нем образовался осадок, то его категорически нельзя вводить пациенту. Это свидетельствует о том, что его хранили в неправильных условиях.

Срок годности: 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать лекарство после истечения срока годности.

Аналоги

Камроу имеет такие лекарственные аналоги:

Гиперроу

Талекрис Биотерапьютикс, США.
Цена: 5569 руб.

Плюсы:

• Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме роженицы
• Эффективен при риске выкидыша и преждевременных родов.

Минусы:

• Может вызывать повышение температуры после ввода
• Иммунизацию женщин можно проводить не раньше, чем через три месяца после ввода препарата.

Бэйроу-ди

Байер Корпорация, США.
Цена: от 7460 руб.

Основное действующее вещество: иммуноглобулин а/резус. Форма выпуска: раствор для инъекций.

Плюсы:

• Может использоваться совместно с другими лекарствами
• Предотвращает изоиммунизацию резус-отрицательной матери.

Минусы:

• Нельзя вводить новорожденным
• Медленно выводится (не раньше, чем через 5 недель после ввода).